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Tecnologia per le camere bianche

Assicurarsi che le camere bianche rispettino tutti i requisiti e gli standard di classificazione

Oggi, l'adesione ai rigorosi prerequisiti per la classificazione delle camere bianche è un obbligo in quasi tutti i settori di alta tecnologia.  Occorre seguire una serie di linee guida e disposizioni per garantire il rendimento ottimale di tutti gli asset.

Gli esperti di TÜV SÜD sono all'avanguardia nella progettazione di camere bianche, partecipando alla messa a punto dei codici e degli standard di riferimento per la loro costruzione, per il controllo della contaminazione e per la tecnologia delle camere bianche, La produzione di queste moderne tecnologie sarebbe impossibile senza standard monitorabili riguardo la contaminazione. Più le nostre vite sono dipendenti dalla tecnologia, maggiore è la richiesta di controllo della contaminazione, tramite il monitoraggio delle particelle presenti nella composizione dell'aria di una camera bianca.

Le attrezzature di una camera bianca e i sistemi multimediali ad alta purezza devono essere pianificati, progettati, certificati e periodicamente verificati in accordo agli standard nazionali e internazionali applicabili che affiancano le linee guida e le normative del settore: è qui che TÜV SÜD può dare il suo supporto.

IN COSA CONSISTE LA CERTIFICAZIONE DI UNA CAMERA BIANCA?

Una camera bianca è progettata per controllare l'ambiente interno di una stanza osservando i tipi di particelle prevalenti nell'aria. Ciò significa che sono strettamente monitorati i diversi organismi dispersi, i vapori chimici e i contaminanti presenti nella stanza.
Il più delle volte, una camera bianca viene immessa e rilasciata tramite una camera di equilibrio, operazione che richiede al personale di sottoporsi ad un ampio programma di addestramento, prima di poter accedere e verificare che tutte le attrezzature in camera non producano contaminanti.
Una camera bianca è spesso un prerequisito nei settori farmaceutico, biotecnologico, microelettronico, optoelettronico, micro e nanotecnologico e per l‘industria alimentare. La certificazione delle camere bianche sancisce che funzionano in modo ottimale.

COME I NOSTRI SERVIZI PER CAMERE BIANCHE AVANTAGGIANO LE AZIENDE?

  • Sfruttare il vasto know-how - degli esperti di TÜV SÜD che possono fornire pareri sul controllo della contaminazione a livello nazionale e internazionale e sugli standard delle camere bianche.
  • Certificazione - TÜV SÜD è esperto in tutte le attività certificative e di ricertificazione delle camere bianche, garantendo che i beni siano conformi ai vari requisiti di classificazione. 
  • Riduzione del carico di lavoro: TÜV SÜD consente di semplificare i processi di lavoro, alleggerendo così il carico di lavoro dei dipendenti.
  • Risparmio di tempo: i tecnici di TÜV SÜD sanno esattamente quali attività richiedono la definizione delle priorità e quali misure devono essere prese per realizzarle, accelerando in modo significativo i processi operativi.
  • Avere soluzioni: grazie ai nostri esperti di progettazione di camere bianche in grado di rispondere a domande complesse come:
    • In che modo la costruzione di una camera bianca può essere sia economica che competitiva nonostante?
    • Come si possono ottenere certificazioni, qualifiche o ricertificazioni di classe ad alto sforzo in modo conveniente?
    • Come si possono garantire le risorse necessarie ai fornitori?
    • In che modo un'organizzazione rimane aggiornata con le ultime scoperte nel controllo della contaminazione e nella tecnologia delle camere bianche?

QUALI SONO I SERVIZI TÜV SÜD PER LE CAMERE BIANCHE?

 

TÜV SÜD fornisce servizi per le camere bianche utilizzate nei seguenti settori produttivi:

  • Farmaceutico
  • Alimentare
  • Biotech
  • Dispositivi medici
  • Produzione di sostanze attive
  • Tecnologia laser
  • Microelettronica
  • Optoelettronica
  • Aerospaziale
  • Tecnologia multimediale

Altri servizi che offriamo alle aziende che utilizzano camere bianche sono:

Formazione 
Siamo in grado di formare il personale per garantire l'aderenza agli standard di utilizzo di camere bianche finalizzati a:

  • Tutela dell'ambiente e dei dipendenti
  • Gestione di nuove tecnologie
  • Conoscenza di nuovi regolamenti e standard
Certificazione / ricertificazione della classe di camera bianca

Offriamo servizi di certificazione e ricertificazione di classe di appartenenza nei seguenti settori:

  • camere pulite
  •  luoghi di lavoro, isolatori, involucri
  • fornitura di supporti ultra puri
  • integrità del filtro ed efficienza di filtrazione
  • perdita di carico del filtro
  • compatibilità dei componenti con camera bianca 
  • sistemi e apparecchiature di produzione

Certificazione / ricertificazione di camere bianche per l’industria farmaceutica
TÜV SÜD rilascia la certificazione di classe di camere bianche in accordo alle VDI 2083 e ISO 14644 / ISO14698 e ad altre linee guida / codici e standard, ad es. per l'industria farmaceutica gli standard: OMS GMP, PIC GMP, FDA. Offriamo servizi di classificazione di camere bianche nelle seguenti aree:

  • Qualificazione del progetto di camere bianche
  • Qualifica di installazione
  • Qualificazione operativa
  • Nel settore ospedaliero, offriamo servizi di certificazione aggiuntivi in accordo alle norme  VDI 2167 e DIN 1946, foglio 4, VDI 6022
  • Progettazione di camere bianche e costruzione 
    I nostri esperti di camere bianche possono dare supporto relativamente a:
  • Monitoraggio della costruzione di camere bianche
  • Valutazione dell'installazione
  • Supporto nella selezione dei fornitori
  • Valutazione del fornitore
  • Revisione
  • Accettazione della tecnologia di misurazione

SERVIZI SPECIFICI PER CAMERE BIANCHE UTILIZZATE NEI SETTORI DELLA  MICROELETTRONICA, FARMACEUTICA E SCIENZE DELLA VITA

Nei settori della microelettronica, dell‘industria farmaceutica e delle scienze della vita, la progettazione e la costruzione di impianti e macchinari di produzione devono soddisfare  requisiti molto rigorosi. I produttori di impianti, i proprietari, gli operatori devono essere particolarmente attenti nel soddisfare i criteri di purezza.
Per trovare un equilibrio tra qualità, economicità e sicurezza, è necessario tenere conto delle normative da applicare, dei costi di investimento, dei costi di produzione, ma anche delle necessità produttive, di manutenzione e di facilità d'uso. I nostri team di progetto interdisciplinari grazie al loro know-how possono fornire pareri circa la progettazione di impianti igienici e sulla conformità della produzione rispetto a GMP e FDA, supportare nella pianificazione e costruzione degli impianti, fornendo competenze tecniche specifiche e soluzioni incentrate sull’esperienza sul campo.

I SERVIZI TÜV SÜD PER LE CAMERE BIANCHE UTILIZZATE NEI SETTORI DELLA MICROELETTRONICA, FARMACEUTICO E SCIENZE DELLA VITA

Studi di progetto e di processo
Supporto del progetto GMP (RA / VMP / QMP / SOP)
Supporto durante la fase costruttiva
Supporto per l’installazione di macchine ed impianti con FAT e SAT
Certificazione dell'impianto (DQ / IQ / OQ)
Certificazione di conformità GMP per macchinari speciali
Prove di omologazione secondo il codice di costruzione dei sistemi antincendio e antifulmine, dei sistemi di sollevamento e dei sistemi di ingegneria elettrica
Analisi dell‘efficienza energetica
Valutazioni dei rischi per impianti e macchinari
Monitoraggio della pianificazione
Garanzia della qualità durante la fase di costruzione

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